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| 扎来普隆胶囊治疗失眠症的多中心随机双盲对照临床试验 | |
| 引用本文： | 赵桂萍,赵玉宾,陈清棠,张振馨,吕佩源,冷振璞.扎来普隆胶囊治疗失眠症的多中心随机双盲对照临床试验[J].中国临床药理学杂志,2003,19(5):364-366. |
| 作者姓名： | 赵桂萍 赵玉宾 陈清棠 张振馨 吕佩源 冷振璞 |
| 作者单位： | 1. 北京大学第一医院,神经内科,北京,100034 2. 中国医学科学院北京协和医院,神经内科,北京,100021 3. 河北省人民医院,神经内科,河北,石家庄,050051 4. 山东省立医院,神经内科,山东,济南250021 |
| 摘 要： | 目的 评价国产扎来普隆胶囊治疗失眠的有效性和安全性。方法用多中心随机双盲双摸拟、阳性药平行对照的方法。受试者分别口服扎来普隆胶囊10mg或酒石酸唑吡坦片10 mg。疗程14天。结果 意向性(ITT)分析226例,其中扎来普隆胶囊组113例,酒石酸唑吡坦片组113例。治疗后7,14天与治疗前比较,两种药物都能缩短入睡时间,延长睡眠时间(P<0. 001),但两者之间比较差异无显著性(P>0. 05)。两组常见药物不良反应为头晕、头痛、困倦、乏力、腹泻、记忆减退。但扎来普隆组的头晕、头痛、困倦、乏力相对较酒石酸唑吡坦片组要少。结论 扎来普隆为治疗失眠症的安全有效的药物。 |
| 关 键 词： | 扎来普隆胶囊 治疗 失眠症 多中心随机双盲双摸拟试验 副反应 诊断 |
| 文章编号： | 1001-6821(2003)05-0364-03 |
Multicenter randomized and double-blind controlled clinical trial of zaleplon for treatment of insomnia |
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