| 全自动生化分析仪测定D-二聚体的分析性能评价 |
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| 引用本文： | 冯倩,邓德耀,周林华,陈弟,薛云松,李丽莉.全自动生化分析仪测定D-二聚体的分析性能评价[J].昆明医学院学报,2013,34(2):117-120. |
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| 作者姓名： | 冯倩 邓德耀 周林华 陈弟 薛云松 李丽莉 |
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| 作者单位： | 云南省第二人民医院检验科,云南昆明,650021 |
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| 摘 要： | 目的对在日立7170全自动生化分析仪上用免疫透射比浊法检测D-二聚体的性能进行评价.方法对全自动生化分析仪测定血浆D-二聚体的精密度、正确度、分析灵敏度、分析测量范围、分析干扰和生物参考区间6项分析性能进行验证和评价.结果 D-二聚体测定在3个不同浓度水平的批内不精密度和天间不精密度都小于厂家规定的不精密度要求;4个浓度校准品检测结果与靶值的相对偏差均<15%;功能灵敏度为0.46μg/mL,分析测量范围为0.30～42.95μg/mL,略低于厂家给定的范围;生物参考区间验证结果 <1μg/mL,在试剂说明书的范围之内.不同浓度游离胆红素、结合胆红素、乳糜物、血红蛋白对D-二聚体检测不产生影响.结论日立全自动生化分析仪测定D-二聚体的分析性能与厂家声明基本一致,符合临床要求,可以应用于临床.
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| 关 键 词： | D-二聚体 全自动生化分析仪 性能评价 |
Performance Evaluation of Automatic Biochemical Analyzer in D-Dimer Test |
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| FENG Qian
,
DENG De-yao
,
ZHOU Lin-hua
,
CHEN Di
,
XUE Yun-song
,
LI Li-li.Performance Evaluation of Automatic Biochemical Analyzer in D-Dimer Test[J].Journal of Kunming Medical College,2013,34(2):117-120. |
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| Authors: | FENG Qian DENG De-yao ZHOU Lin-hua CHEN Di XUE Yun-song LI Li-li |
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| Institution: | (Dept.of Laboratory Medicine,The Second People’s Hospital of Yunnan Province,Kunming Yunnan 650021,China) |
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