| LC-MS/MS法研究氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的人体药动学及相对生物利用度 |
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| 引用本文： | 徐晓峰,陈珺,宋敏,杭太俊,杨林,文爱东. LC-MS/MS法研究氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的人体药动学及相对生物利用度[J]. 中国新药杂志, 2008, 17(5): 412-417 |
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| 作者姓名： | 徐晓峰 陈珺 宋敏 杭太俊 杨林 文爱东 |
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| 作者单位： | 1. 中国药科大学药物分析室,南京,210009
2. 中国人民解放军第四军医大学临床药理研究所,西安,710032 |
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| 摘 要： | 目的建立准确、灵敏的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)同时测定人血浆中的对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏,并研究健康受试者单剂量口服氨金黄敏颗粒参比和试验制剂后的药动学和相对生物利用度.方法20名健康男性受试者进行随机双交叉试验,分别单剂量口服2袋氨金黄敏颗粒(每袋含对乙酰氨基酚150mg,盐酸金刚烷胺50mg,人工牛黄10mg,马来酸氯苯那敏2ms)参比制剂和试验制剂.以盐酸克仑特罗为内标,采用ESI正离子选择性反应监测测定对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏血浆浓度,计算药动学参数及进行上述三成份的生物利用度评价.结果由AUC0-T估算,试验制剂中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的相对生物利用度(F)分别为(99.6 ±19.8)%,(98.9±16.0)%,(87.8±13.5)%.结论建立的LC-MS/MS测定法准确、灵敏,结果可靠;统计分析表明氨金黄敏颗粒试验制剂和参比制剂中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的吸收、分布、消除速率与程度均无明显差异.
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| 关 键 词： | 对乙酰氨基酚 盐酸金刚烷胺 马来酸氯苯那敏 药动学,生物利用度 液相色谱-串联质谱法 电喷雾离子化 研究 氨金黄敏颗粒 对乙酰氨基酚 盐酸金刚烷胺 马来酸氯苯那敏 人体药动学 相对生物利用度 paracetamol bioavailability Pharmacokinetics maleate hydrochloride amantadine healthy volunteers Chinese granules artificial 差异 程度 消除速率 |
| 文章编号： | 1003-3734（2008）05-0412-06 |
| 收稿时间： | 2007-11-29 |
| 修稿时间： | 2007-11-29 |
Pharmacokinetics and bioavailability of paracetamol,amantadine hydrochloride and chlorphenamine maleate in paracetamol,amantadine hydrochloride,artificial COW-bezoar and chlorphenamine maleate granules in Chinese healthy volunteers by LC-MS/MS method |
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| XU Xiao-feng,CHEN Jun,SONG Min,HANG Tai-jun,YANG Lin,WEN Ai-dong. Pharmacokinetics and bioavailability of paracetamol,amantadine hydrochloride and chlorphenamine maleate in paracetamol,amantadine hydrochloride,artificial COW-bezoar and chlorphenamine maleate granules in Chinese healthy volunteers by LC-MS/MS method[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2008, 17(5): 412-417 |
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| Authors: | XU Xiao-feng CHEN Jun SONG Min HANG Tai-jun YANG Lin WEN Ai-dong |
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| Keywords: | paracetamol amantadine hydrochloride chlorphenamine maleate pharmacokinetics, bioavailability LC-MS/MS ESI |
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