| 青霉素V钾咀嚼片的药动学和生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 任进民,郭立志,李凤景,王川平,殷立新.青霉素V钾咀嚼片的药动学和生物等效性研究[J].中国药师,2008,11(12). |
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| 作者姓名： | 任进民 郭立志 李凤景 王川平 殷立新 |
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| 作者单位： | 河北医科大学第二医院,石家庄,050000 |
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| 摘 要： | 目的：研究青霉素V钾咀嚼片在健康人体的药物动力学及生物等效性。方法：19名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂0．472g，用液相色谱-串联质谱法（LC—MS／MS）测定人血浆中青霉素V的浓度，利用DAS2．0药物动力学软件计算有关药物动力学参数、相对生物利用度，并评价2种制剂的生物等效性。结果：受试制剂和参比制剂的tmax分别为（0．54±0．09）h和（0．53±0．13）h；Cmax分别为（10．64±3．84）μg·ml^-1和（10．87±4．43）μg·ml^-1；t1／2分别为（0．74±0．20）h和（0．75±0．10）h。AUC0-6h分别为（11．92±4．04）μg·ml^-1·h和（12．34±4．17）μg·ml^-1·h；AUC0-∞分别为（12．00±4．04）和（12．43±4．17）μg·ml^-1·h。青霉素V钾咀嚼片的相对生物利用度为（97．9±12．8）％。结论：两种制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 青霉素V LC-MS／MS 药物动力学 生物等效性 |
Pharmacokinetics and Bioequivalence of Phenoxymethylpenicillin Potassium Chewable Tablets in Healthy Volunteers |
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| Ren Jinmin,Guo Lizhi,Li Fengjing,Wang Chuanping,Yin Lixin.Pharmacokinetics and Bioequivalence of Phenoxymethylpenicillin Potassium Chewable Tablets in Healthy Volunteers[J].China Pharmacist,2008,11(12). |
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| Authors: | Ren Jinmin Guo Lizhi Li Fengjing Wang Chuanping Yin Lixin |
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| Institution: | Ren Jinmin Guo Lizhi Li Fengjing Wang Chuanping Yin Lixin (Second Hospital of Hebei Medical University,Shijiazhuang 050000,China) |
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| Abstract: | Objective:To study the pharmacokinetics and bioequivalence of phenoxymethylpenicillin potassium chewable tablets in healthy volunteers.Method:A single oral dose(0.472g test and reference formulations)was given to 19 healthy volunteers according to an open randomized crossover design.Liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry(LC-MS/MS)method were used for the determination of phenoxymethylpenicillin in human plasma.The pharmacokinetics parameters and the relative bioavailability were calculate... |
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| Keywords: | LC-MS/MS |
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