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制剂中利福平晶型的确定
引用本文:兰静,胡昌勤. 制剂中利福平晶型的确定[J]. 中国抗生素杂志, 2003, 28(6): 347-350
作者姓名:兰静  胡昌勤
作者单位:中国药品生物制品检定所,北京,100050
摘    要:目的确定制剂中利福平的晶型.方法利用粉末X-射线衍射方法测定不同晶型的利福平原料,结合文献数据,总结出利福平各晶型的主要特征衍射峰;直接测定利福平胶囊内容物或片剂研细的固体粉末的粉末X-射线衍射图谱,根据图谱中存在的利福平主要特征衍射峰,确定制剂中利福平的晶型.结果利福平晶体的主要特征衍射峰(2θ)分别为8.79°和14.48°(Ⅰ型结晶),1 5.84°和20.06°(Ⅱ型结晶),18.36°(SV型结晶);制剂中的辅料不干扰对主要特征衍射峰的判断;国内5个企业的12批利福平片和37个企业的88批利福平胶囊中的利福平均为Ⅰ型结晶.结论本方法可方便地判断制剂中利福平的晶型.

关 键 词:利福平 制剂 晶型分析 粉末X—射线衍射法
文章编号:1001-8689(2003)06-0347-04
修稿时间:2003-03-07

Determination of rifampicin crystalline forms in preparation
Lan Jing and Hu Chang-qin. Determination of rifampicin crystalline forms in preparation[J]. Chinese Journal of Antibiotics, 2003, 28(6): 347-350
Authors:Lan Jing and Hu Chang-qin
Abstract:
Keywords:Rifampicin  Preparation  Crystalline form analysis  Powder X-Ray diffraction
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