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| 格列吡嗪口崩片的人体生物等效性试验 | |
| 引用本文： | 邱相君,黄成坷,王建刚,胡国新,代宗顺. 格列吡嗪口崩片的人体生物等效性试验[J]. 中国临床药学杂志, 2007, 16(2): 85-88 |
| 作者姓名： | 邱相君 黄成坷 王建刚 胡国新 代宗顺 |
| 作者单位： | 1. 河南科技大学医学院药理学教研室,洛阳,471003 2. 温州医学院药理学教研室,温州 325027 3. 华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉 430030 |
| 基金项目： | 河南科技大学校科研和教改项目 |
| 摘 要： | 目的研究格列吡嗪口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服格列吡嗪口崩片和格列吡嗪片,剂量均为10 mg。分别于服药后24 h内多点抽取静脉血;用HPLC法测定血浆中格列吡嗪的浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价2种制剂生物等效性。结果单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的格列吡嗪的ρmax分别为(930.16±171.63)和(915.12±126.11)μg.L-1;tmax分别为(3.05±0.94)和(3.85±1.39)h;AUC0→24分别为(8 220.93±1 162.94)和(7 927.13±1 158.82)μg.h.L-1;AUC0→∞分别为(8 821.76±1 323.28)和(8 303.96±1 239.24)μg.h.L-1。ρmax、AUC0→24和AUC0→∞的90%可信区间分别为94.82%~107.46%、99.76%~108.10%和101.93%~110.84%。结论试验与参比制剂的人体相对生物利用度为(104.5±12.0)%,两制剂具有生物学等效性。 |
| 关 键 词： | 格列吡嗪 口崩片 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱 |
| 文章编号： | 1007-4406（2007）02-0085-04 |
| 修稿时间： | 2005-12-05 |
Bioequivalence of glipizide orally disintegrating tablets in healthy volunteers |
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| QIU Xiang-jun,HUANG Cheng-ke,WANG Jian-gang,HU Guo-xin,DAI Zong-shun. Bioequivalence of glipizide orally disintegrating tablets in healthy volunteers[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacy, 2007, 16(2): 85-88 | |
| Authors: | QIU Xiang-jun HUANG Cheng-ke WANG Jian-gang HU Guo-xin DAI Zong-shun |
| Affiliation: | 1 Department of Pharmacology, Medical College of Henan University of Science and Technology, Luoyang 471003, China; 2 Department of Pharmacology, Wenzhou Medical College, Wenzhou 325027, China; 3 Institute of Clinical Pharmacology, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430030, China |
| Abstract: | |
| Keywords: | glipizide orally disintegrating tablet bioavailability bioequivalence HPLC |
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