蒙药自拟处方泵嘎日-17的质量标准相关性研究

目的:建立蒙药制剂泵嘎日-17中熊胆和黄柏的质量控制方法。方法:采用薄层色谱鉴别方法(TLC)对制剂中熊胆进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中黄柏进行含量测定。结果:泵嘎日-17制剂中熊胆的TLC法分离良好,斑点清晰;HPLC法测定黄柏中盐酸小檗碱在5.13~76.96μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系,线性回归方程为Y=25890X-27638.8(R^(2)=0.9992,n=5),平均加样回收率为95.6%,RSD为1.8%(n=9)。结论:该方法科学、简便、专属性较强,可有效控制泵嘎日-17的质量。