阿美替尼治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌疗效及安全性分析

摘 要：［目的］ 评价阿美替尼在真实世界中治疗晚期非小细胞肺癌NSCLC患者的疗效与安全性。［方法］ 回顾性分析河南省肿瘤医院于2020年4月至2021年4月收治的100例接受阿美替尼治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者的临床资料，采用Kaplan-Meier生存曲线分析无进展生存期(progression free survival，PFS)和总生存期(overall survival，OS)，采用Cox回归模型进行多因素分析和预后因素评估。［结果］ 一线接受阿美替尼治疗患者(n=45)的客观缓解率(objective response rate，ORR)为71%，中位PFS为16.7个月，中位OS未达到。 既往第一、二代EGFR-TKI治疗进展后接受阿美替尼治疗的患者(n=55)中，T790M(+)患者(n=12)的ORR为50.0%，mPFS为11.9个月，中位OS未达到；T790M(-)患者(n=35)的ORR为25.6%，中位PFS为10.8个月，中位OS未达到，差异均无统计学意义(P均>0.05)。患者出现的不良反应主要为肌酸激酶升高(28%)、皮疹(12%)、肝功能损伤(8%)、皮肤瘙痒(8%)、白细胞降低(7%)、贫血(6%)、腹泻(6%)和口腔炎(3%)，其中3级及以上不良反应发生率仅2%，均集中在血液学毒性。多因素Cox回归分析显示，肌酸激酶升高是中位PFS延长的重要预测因素(HR=0.176，P=0.001)。［结论］ 阿美替尼在EGFR突变NSCLC脑转移患者中表现出良好的疗效和安全性。既往EGFR-TKI进展后T790M(-)的患者如果拒绝化疗或化疗疗效较差，可以考虑将阿美替尼作为后续治疗选择之一。肌酸激酶升高是接受阿美替尼治疗的患者中位PFS延长的重要预测因素。

Efficacy and Safety of Almonertinib for Patients with EGFR-mutant Non-small Cell Lung Cancer