| 柠檬苦素乳膏的制备与质量控制 |
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| 引用本文： | 刘史佳,戴国梁,程小桂,余伯阳,居文政,纪伟,谈恒山.柠檬苦素乳膏的制备与质量控制[J].中国实验方剂学杂志,2013,19(20):8-11. |
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| 作者姓名： | 刘史佳 戴国梁 程小桂 余伯阳 居文政 纪伟 谈恒山 |
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| 作者单位： | 江苏省中医院临床药理科, 南京 210029;中国药科大学中药学院, 南京 210009;南京中医药大学药学院, 南京 210029;南京中医药大学药学院, 南京 210029;中国药科大学中药学院, 南京 210009;江苏省中医院临床药理科, 南京 210029;江苏省中医院临床药理科, 南京 210029;南京军区总医院, 南京 210002 |
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| 基金项目： | 国家科技重大专项重大新药创制项目(2012ZX09303009-002);江苏省中医药领军人才(LJ200906,LJ200907);江苏高校优势学科建设工程项目(2010);2011年度江苏省高等学校优秀科技创新团队(苏教科[2011]11号) |
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| 摘 要： | 目的: 制备柠檬苦素乳膏并考察其质量稳定性。方法: 以柠檬苦素为主药制备乳膏剂,采用HPLC测定主药含量及有关物质,色谱条件为Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),Zorbax SB-C18保护柱(4.6 mm×12.5 mm,5 μm),流动相水-乙腈(42:58),检测波长207 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温室温,进样量20 μL,考察3批样品的初步稳定性。结果: 柠檬苦素乳膏呈乳白色,鉴别、检查项均符合相关规定,线性范围20.26~101.3 mg·L-1,平均回收率99.6%(RSD 0.68%)。3批样品中柠檬苦素质量分数100.4%~101.6%,除了在高湿或高温条件下体积会略有增大或减小,其他检测在不同环境中均稳定。结论: 该制剂工艺简单、质量可控,应置于阴凉干燥处保存。
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| 关 键 词： | 柠檬苦素乳膏 制备 质量控制 稳定性 方法学考察 有关物质 |
| 收稿时间： | 2013/3/18 0:00:00 |
Preparation and Quality Control of Limonin Creams |
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| LIU Shi-ji,DAI Guo-liang,CHENG Xiao-gui,YU Bo-yang,JU Wen-zheng,JI Wei and TAN Heng-shan.Preparation and Quality Control of Limonin Creams[J].China Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2013,19(20):8-11. |
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| Authors: | LIU Shi-ji DAI Guo-liang CHENG Xiao-gui YU Bo-yang JU Wen-zheng JI Wei and TAN Heng-shan |
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| Institution: | Department of Clinical Pharmacology, Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine, Nanjing 210029, China;School of Chinese Materia Medica, China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China;School of Pharmacy, Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210029, China;School of Pharmacy, Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210029, China;School of Chinese Materia Medica, China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China;Department of Clinical Pharmacology, Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine, Nanjing 210029, China;Department of Clinical Pharmacology, Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine, Nanjing 210029, China;Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command, Nanjing 210002, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | limonin creams preparation quality control stability methodological study related substances |
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