炎热清软胶囊质量标准研究

目的:建立炎热清软胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对炎热清软胶囊中的玄参、栀子、黄芩和薄荷脑进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对炎热清软胶囊中的黄芩苷进行测定,选用Hypersil-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.4%磷酸溶液(45∶55)为流动相,检测波长280nm,体积流量1.0mL/min。结果:薄层定性鉴别方法简便、灵敏、专属性强,黄芩苷在0.1216~0.6080μg线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.58%,RSD为0.74%(n=5),重现性试验RSD为1.11%(n=6)。结论:所建立的方法简便易行,结果可靠,重现性好,可适用于炎热清软胶囊的质量控制。