|
|||||
|
|
| 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究 | |
| 引用本文： | 赵建波,张宇鹏,邱相君,代宗顺. 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究[J]. 医药导报, 2008, 27(2): 162-164. DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2008.02.015 |
| 作者姓名： | 赵建波 张宇鹏 邱相君 代宗顺 |
| 作者单位： | 1. 杭州师范大学基础医学部药理学教研室,310036 2. 河南科技大学医学院药理学教研室,洛阳,471003 3. 华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030 |
| 摘 要： | 目的 研究奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 健康志愿者20例,随机双交叉单剂量口服奥美拉唑肠溶胶囊的试验和参比制剂,剂量均为40 mg,剂间间隔1周.分别于服药后12 h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱（HPLC）法测定血浆中奥美拉唑的浓度.用DAS药代动力学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.AUC（0-12）,AUC（0-inf）和Cmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验.结果 单剂量口服奥美拉唑肠溶胶囊试验和参比制剂后,血浆奥美拉唑的Cmax分别为（939.63±284.29）和（1 012.88±315.68） μg•L-1;tmax分别为（2.58±0.65）和（2.45±0.48）h;AUC（0-12）分别为（3 857.43±1 146.46）和（4 091.39±1 175.82） μg•h•L-1;AUC（0-inf）分别为（4 088.97±1 253.34）和（4 387.24±1 290.20） μg•h•L-1.Cmax、AUC（0-12）、AUC（0-inf）的90%可信区间分别为86.0%～101.7%,88.9%～101.5%和87.3%～100.9%.结论 试验制剂与参比制剂比较,其人体相对生物利用度为（96.26±16.52）%,两制剂具有生物学等效性. |
| 关 键 词： | 奥美拉唑 肠溶胶囊 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 1004-0781（2008）02-0162-03 |
| 收稿时间： | 2006-12-07 |
| 修稿时间： | 2006-12-07 |
Bioequivalence of Omeprazole Enteric-coated Capsules in Chinese Healthy Volunteers |
|
| ZHAO Jian-bo,ZHANG Yu-peng,QIU Xiang-jun,DAI Zong-shun. Bioequivalence of Omeprazole Enteric-coated Capsules in Chinese Healthy Volunteers[J]. Herald of Medicine, 2008, 27(2): 162-164. DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2008.02.015 | |
| Authors: | ZHAO Jian-bo ZHANG Yu-peng QIU Xiang-jun DAI Zong-shun |
| Abstract: | |
| Keywords: | Omeprazole Enteric-coated capsules Relative bioavailability Bioequivalence HPLC |
| 本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录！ | |
| 点击此处可从《医药导报》浏览原始摘要信息 | |
| 点击此处可从《医药导报》下载全文 | |