| 加强跟踪检查巩固GMP认证成果 |
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| 引用本文： | 张荣玉.加强跟踪检查巩固GMP认证成果[J].中国药事,2004,18(10):598-599. |
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| 作者姓名： | 张荣玉 |
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| 作者单位： | 陕西省药品监督管理局,西安,710061 |
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| 摘 要： | 当前,一些企业通过GMP认证后,不严格按照GMP规范地进行生产和质量控制,认为通过GMP认证,拿到了<药品GMP证书>后就万事大吉了,管理松懈,组织机构不健全,甚至生产和质量管理倒退到认证前的水平.笔者仅就一些通过了静态检查认证后进行动态复查或者曾经通过某种剂型认证后再次申请其他剂型认证检查过程中出现的问题予以整理、归纳,并针对这些问题提出建议,以巩固药品GMP认证的成果.
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| 关 键 词： | 药品GMP认证 企业 跟踪检查 生产 成果 GMP证书 质量管理 检查过程 复查 剂型 |
| 文章编号： | 1002-7777(2004)10-0598-02 |
Strengthening Trace Checking and Consolidating Achievement of GMP Certification |
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