| 心脑静片的UPLC指纹图谱研究 |
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| 引用本文： | 何风艳,胡晓茹,郭琳,戴忠,马双成.心脑静片的UPLC指纹图谱研究[J].中国现代中药,2023,25(2):390-395. |
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| 作者姓名： | 何风艳 胡晓茹 郭琳 戴忠 马双成 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院，北京 100050 |
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| 基金项目： | 2021年度国家药品标准制修订研究课题（2021Z15） |
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| 摘 要： | 目的：建立心脑静片超高效液相色谱法(UPLC)指纹图谱，为制剂的质量评价提供参考。方法：采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×3.0 mm,1.7μm)，以乙腈-0.1%甲酸为流动相梯度洗脱，流速为0.6 mL·min–1，检测波长为280 nm。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012版)建立共有模式，并进行相似度评价。采用UPLC-四级杆飞行时间质谱法，通过对照品比对和文献分析对共有峰进行指认。结果：通过2个厂家14批样品的测定，建立心脑静片指纹图谱，确定了24个共有峰，鉴定了其中的19个共有峰。14批心脑静片的相似度均大于0.99，表明不同厂家样品的质量差异较小。结论：建立的方法简便、可靠，可用于心脑静片的质量评价。
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| 关 键 词： | 心脑静片 指纹图谱 超高效液相色谱法 相似度 质量评价 |
| 收稿时间： | 2022/6/30 0:00:00 |
UPLC Fingerprint Analysis of Xinnaojing Tablets |
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| HE Feng-yan,HU Xiao-ru,GUO Lin,DAI Zhong,MA Shuang-cheng.UPLC Fingerprint Analysis of Xinnaojing Tablets[J].Modern Chinese Medicine,2023,25(2):390-395. |
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| Authors: | HE Feng-yan HU Xiao-ru GUO Lin DAI Zhong MA Shuang-cheng |
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| Institution: | National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Xinnaojing Tablets fingerprint UPLC similarity quality evaluation |
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