类人胶原蛋白修复敷料辅助治疗儿童特应性皮炎的临床研究

目的 评价类人胶原蛋白修复敷料用于治疗轻、中度儿童特应性皮炎（AD）的有效性和安全性。方法 采用多中心、随机、双盲、对照研究的方法，共入组AD患儿80例，分为两组。试验组40例，外用丁酸氢化可的松乳膏（1周）+类人胶原蛋白修复敷料（4周）；对照组40例，外用丁酸氢化可的松乳膏（1周）+不含类人胶原蛋白的敷料基质（4周），评估基线、第7天、第14天及第28天时两组患儿皮肤干燥程度、皮肤屏障功能改善情况、皮损严重程度评分、生活质量改善情况及不良事件和不良反应的发生情况。结果 全分析集数据分析结果显示，(1)患儿经治疗后皮肤干燥程度明显改善，试验组优于对照组。试验组基线（38例）及治疗第4周（37例）时皮肤干燥程度值分别为1.29±0.46和0.27±0.45，对照组基线（39例）及治疗第4周（37例）时皮肤干燥程度值分别为1.28±0.46和0.81±0.46；两组间前后变化率比较，差异有显著统计学意义（P <0.001）。(2)两组患儿经治疗后皮肤屏障功能明显改善，试验组优于对照组。试验组患儿在基线（28例）及治疗第4周（27例）时，经表皮水分丢失（TEWL）分别为19.13±3....