荧光免疫层析技术定量检测血清胎盘生长因子的建立和性能评价

目的 建立一种基于荧光免疫层析技术能够快速检测血清胎盘生长因子（Placental growth factor, PLGF）的方法，用于预测先兆子痫，并对试纸条性能进行评价。方法 以双抗体夹心法为原理，采用免疫层析技术和荧光微球标记技术相结合的方法，制备PLGF荧光微球免疫层析试纸条，并且从空白限、特异性、抗干扰性、精密度、回收率、稳定性以及与Roche Cobas e411检测平台在符合率等方面进行全面的方法 学评价。结果 试纸条空白限为8.68 pg/mL，具有较高的灵敏度；当样本中存在甘油三酯、血红蛋白、类风湿因子等干扰因素时，测试偏差可以控制在±15%以内；批间和批内变异系数均<15%；回收率在85%～115%之间；与Roche公司生产的PLGF电化学发光法检测试剂盒具有很好的相关性。结论 PLGF荧光微球免疫层析试纸条能够实现灵敏、准确的定量检测，满足临床监测PLGF的需求。