| 2001年我国中药注射剂细菌内毒素检查的研究概况 |
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| 引用本文： | 汪穗福,张坤.2001年我国中药注射剂细菌内毒素检查的研究概况[J].现代中药研究与实践,2002,16(5):49-51. |
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| 作者姓名： | 汪穗福 张坤 |
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| 作者单位： | 广州市医药中专学校,广东,广州,510430 |
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| 摘 要： | 用细菌内毒素检查法 (本文简称为鲎法 )代替传统的热原检查法来检查药品中的内毒素越来越受到药典和药检部门工作者和重视。因其具有灵敏度高、简便快速的特点 ,自问世以来 ,应用鲎法检验的品种也越来越多。特别是《美国药典》(U SP )就收载有 4 90种 ;而《中国药典》(2 0 0 0版 )仅收载有 6 9种。中药注射剂是我国特有的剂型品种 ,由于中药注射剂在生产过程中存在着较多的未知因子 ,更需在报产品的内毒素控制方面进行监控 ,但现今中药注射液在《中国药典》2 0 0 0年版仍未收载 ,多数收载在省药品标推或企业标准内 (据统计 ,中药注射剂…
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| 关 键 词： | 鲎试验 细菌内毒素检查法 中药注射剂 |
| 文章编号： | 1004-2199(2002)05-0049-03 |
| 修稿时间： | 2002年4月9日 |
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