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注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)的人体相对生物利用度
引用本文:任进民,赵树藩,刘浩,赵智,王川平,孙倩. 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)的人体相对生物利用度[J]. 中国临床药理学杂志, 2004, 20(3): 196-200
作者姓名:任进民  赵树藩  刘浩  赵智  王川平  孙倩
作者单位:1. 河北医科大学,第二医院,药剂科,河北,石家庄,050000
2. 华药北元制剂有限公司,河北,石家庄,050017
摘    要:目的 考察注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的人体相对生物利用度及生物等效性。方法选择20名健康男性志愿者,随机交叉肌注单剂量阿莫西林钠舒巴坦钠(试验和参比制剂)1 500 mg后,用HPLC法测定其2种活性成分阿莫西林钠和舒巴坦钠的经时血药浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度。结果 20名受试者交叉肌注2制剂后的主要药代动力学参数较接近,阿莫西林、舒巴坦的相对生物利用度分别为(104.0±16.2)%,(103.3±23.2)%。主要药代动力学参数的方差分析和双单侧f检验结果表明,试验和参比制剂Auc¨无显著性差异(P>0.05),阿莫西林、舒巴坦的90%的置信区间分别为93.0%~109.8%,96.5%~109.6%;2制剂的Cmax之间亦无显著性差异(P>0.05),阿莫西林、舒巴坦的90%置信区间分别为90.8%~112.6%,95.2%~115.1%。结论 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠试验与参比制剂具有生物等效性。

关 键 词:阿莫西林钠舒巴坦钠  药代动力学  相对生物利用度  高效液相色谱法
文章编号:1007-6821(2004)03-0196-05
修稿时间:2003-06-19

Relative bioavailability of amoxicillin sodium/sulbactam sodium (2:1) injection formulation in healthy volunteers
REN Jin-min,ZHAO Shu-fan,LIUHao,ZHAOZhi,WANG Chuan-ping,SUNQian. Relative bioavailability of amoxicillin sodium/sulbactam sodium (2:1) injection formulation in healthy volunteers[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2004, 20(3): 196-200
Authors:REN Jin-min  ZHAO Shu-fan  LIUHao  ZHAOZhi  WANG Chuan-ping  SUNQian
Abstract:
Keywords:amoxicillin sodium/sulbactam sodium  phartnacokinetics  bioavailability  HPLC
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