对《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》第2稿有关问题的探讨

目的:为《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》第2稿(下简称《办法》第2稿)的修订及后续正式规定的顺利实施和指导临床合理用药提供参考依据。方法:依据国家现有的法律法规以及抗菌药物临床使用现状和基本国情,研究影响《办法》第2稿相关要求执行的难点和问题,并提出建议。结果与结论:《办法》第2稿主要问题包括对品种数限定作用存在不确定性、削弱药师对抗菌药物合理使用的监管力度、对于执业医师抗菌药物处方权的限制缺乏法律依据、以"造成严重后果"为条件的行政处罚规定缺乏可行性、组织体系设置疏漏影响《办法》第2稿的落实、抗菌药物调整时间过长易加重细菌耐药、基础项目设置用词欠严密且个别规定欠合理。建议规章制定机关依据国家《规章制定程序条例》,适当进行修订,尽快使其个别相应内容的逻辑严密、用语准确,条文概念内容规范合理、具体,具有可操作性,以促进其后续正式规定的实施和执行。