伊潘立酮-羟丙基-β-环糊精包合物的制备及验证 |
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引用本文: | 何海云,黄华,王慧,田睿,单雪峰.伊潘立酮-羟丙基-β-环糊精包合物的制备及验证[J].中国药房,2012(29):2737-2739. |
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作者姓名: | 何海云 黄华 王慧 田睿 单雪峰 |
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作者单位: | [1]重庆医科大学,重庆400016 [2]重庆医药工业研究院,重庆400061 |
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摘 要: | 目的:制备伊潘立酮-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物,并对其进行验证。方法:以溶液-搅拌法制备包合物;采用正交设计,以包合温度、磷酸加入量、伊潘立酮-HP-β-CD投药比(摩尔比)和溶液pH值为因素,以包合率为指标筛选最佳工艺;以红外分光光度法、差示扫描量热法、溶解度法、相溶解度法对包合物进行验证;以紫外分光光度法(275nm)测定药品含量及包合率。结果:最佳包合工艺为伊潘立酮∶HP-β-CD(摩尔比1∶6),包合介质为0.2%磷酸溶液,包合温度为50℃,搅拌时间为30min,调节溶液pH为5.5。验证结果表明,伊潘立酮-HP-β-CD包合物形成,包合后伊潘立酮溶解度为原来的1950倍;增高温度有利于包合。在275nm波长处,伊潘立酮检测浓度线性范围为2.5~25μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.88%(RSD=1.14%);包合物中药品平均含量为4.97%,包合率为98.75%。结论:伊潘立酮-HP-β-CD包合物工艺可行,增加了药物的溶解度,可为进一步开发新的剂型提供参考。
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关 键 词: | 羟丙基-β-环糊精 伊潘立酮 包合物 制备 验证 |
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