| 紫杉胶囊急性毒性和反复给药毒性实验研究 |
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| 引用本文： | 靳洪涛,李慧,李晋,丁晓霜,刘岩,李成合,黄明芳,王爱平. 紫杉胶囊急性毒性和反复给药毒性实验研究[J]. 中国现代医药杂志, 2009, 11(5) |
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| 作者姓名： | 靳洪涛 李慧 李晋 丁晓霜 刘岩 李成合 黄明芳 王爱平 |
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| 作者单位： | 中国医学科学院药物研究所安评中心,北京,100050 |
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| 摘 要： | 目的 观察紫杉胶囊的急性毒性和反复给药毒性,指导临床安全合理用药.方法 急性毒性采用最大给药剂量法(10g/kg).观察给药后小鼠出现毒性反应.反复给药毒性实验分为0.25、0.5、1.0g/kg 3个给药组(分别相当于临床人用量的8、17、33倍)及溶剂对照组,连续给药90天.停药后恢复期观察4周.检测指标包括动物一般状况、血液学和凝血、血清生化、尿检查及病理组织学等内容.结果 急性毒性实验给药后部分动物观察到了眼睑下垂,活动减少,第2天、第4天各有1只小鼠死亡.紫杉胶囊0.5、1.0/μg连续给药90天.可见雌性大鼠进食量一过性降低,体重下降;AST和ALT增高,给药结束时组织病理学检查可见0.5、1.0g/kg组肝脏片状坏死;骨髓血涂片结果显示骨髓造血细胞轻度抑制,恢复期结束时均未见异常.结论 ICR小鼠单次灌胃紫杉胶囊的LD<,50>大于10g/kg.SD大鼠灌胃紫杉胶囊90大反复给药毒性试验,其无毒反应剂量为0.25g/kg.0.5、1.0g/kg动物毒性反应主要为可逆性的肝脏毒性和骨髓轻微抑制作用.上述研究结果为紫杉胶囊的临床安全合理应用提供了参考.
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| 关 键 词： | 紫杉胶囊 急性毒性 反复给药毒性 肝脏毒性 骨髓抑制 |
Experimental study on acute and repeated dose toxicity of Zishan caplule |
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