补肾强督清热颗粒治疗肾虚湿热型强直性脊柱炎随机、双盲、安慰剂对照临床研究

目的 评价补肾强督清热颗粒治疗肾虚湿热型强直性脊柱炎（AS）的临床疗效及安全性。方法 采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计，将70例肾虚湿热型AS患者随机分为治疗组和对照组，每组35例。两组均服用非甾体抗炎药，治疗组加用补肾强督清热颗粒，对照组加用模拟中药颗粒剂，两组疗程均为12周。分别于治疗4周、12周比较两组患者的脊柱痛评分、总体评估评分（PGA）、AS疾病活动指数（BASDAI）、AS功能指数（BASFI）、AS疾病活动评分（ASDAS-CRP）、中医证候积分变化情况，并评价其临床疗效和安全性。结果 (1)共65例患者完成临床试验，其中治疗组32例，对照组33例。(2)4周时治疗组达到ASAS20和BASDAI50的患者比例高于对照组（P<0.05）,12周时治疗组达到ASAS20、ASAS40、ASAS5/6和BASDAI50的患者比例均高于对照组（P<0.05）。(3)12周时治疗组ASDAS-CRP临床改善度优于对照组（P<0.05）；(4)4周和12周时治疗组中医证候疗效均优于对照组（P<0.05）。(5)治疗4周与治疗前组内比较，两组的脊柱痛评...