医用高分子材料溶出物的研究及意义

材料溶出物试验是医用高分子材料化学试验和生物学试验的重要内容和基础之一,是生物材料安全性试验的基础。本文讨论了溶出物试验的两个方面研究内容,其一为基础研究,即模拟、预测和掌握高分子材料中化学物质在实际使用时的溶出情况,其二是标准化研究,即探讨标准溶出液的制备和合格指标。本文重点介绍了日本、美国和我国对溶出物试验的一些规定和研究情况,认为应当更深入地进行溶出物试验研究,并探求溶出物理化性质与材料生物相容性间的内在关系。