三黄中空栓剂的制备及质量标准研究

目的:研究三黄中空栓的制备及质量控制,寻找治疗痔疮的新型中药栓剂。方法:采用水、丙二醇及水和丙二醇的混合液分别做药物分散媒进行试验,以分散度、黏度、沉降度为指标进行考察,同时对外壳基质PEG1000、PEG4000、十六醇的配比进行优选,以栓剂硬度、形成时间及熔融时间为考察指标,确定基质处方最佳方案,最后将黄芩、黄连、黄柏3味中药灌装于半合成脂肪酸酯制成的空心栓壳中,制成三黄中空栓,并对其质量标准进行考察。结果:三黄中空栓各项指标符合标准。结论:制备工艺合理可行,可进行临床研究。