摘 要: | 1美国和欧盟批准辉瑞公司的Exubera上市辉瑞制药公司的吸入胰岛素制剂Exubere历经艰难,终于在美国和欧盟同时获准上市,成为这两大市场上唯一一个非注射途径给药的胰岛素产品。多年以来,研究非注射途径给药的胰岛素制剂一直是解决糖尿病患者用药的依从性和方便性的方法。FDA药物评价与研究中心负责人Steven Galson博士说,“这个全新的产品能够提高美国数以百万计糖尿病患者的生存质量”。由于吸入胰岛素后药物到达肺组织可能带来安全性问题,Exubera的开发进程受到了耽搁,在欧盟,甚至有谣言称该药将无法获准上市。去年10月,欧盟人用药品委…
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