| HPLC测定奥美沙坦酯中的基因毒性杂质 |
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| 引用本文： | 袁抢云,陈程,李继超,何达仁,刘宗丽,任钢.HPLC测定奥美沙坦酯中的基因毒性杂质[J].中国现代应用药学,2017,34(3):407-409. |
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| 作者姓名： | 袁抢云 陈程 李继超 何达仁 刘宗丽 任钢 |
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| 作者单位： | 浙江工业大学, 杭州 310014;浙江新赛科药业有限公司, 浙江 绍兴 312369,浙江新赛科药业有限公司, 浙江 绍兴 312369,浙江新赛科药业有限公司, 浙江 绍兴 312369,浙江新赛科药业有限公司, 浙江 绍兴 312369,浙江新赛科药业有限公司, 浙江 绍兴 312369,浙江新赛科药业有限公司, 浙江 绍兴 312369 |
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| 摘 要： | 目的 建立HPLC测定奥美沙坦酯中潜在的基因毒性杂质杂质1 ：N-（三苯基甲基）-5-（4''-溴甲基联苯-2-基）四氮唑，杂质2 ：N-三苯甲基-5-（4''，4''-二溴甲基联苯-2-基）四氮唑]的含量和限度。方法 采用Phenomenex C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：0.1%冰乙酸水溶液-0.1%冰乙酸乙腈溶液（15：85）；检测波长：254 nm；流速：1.5 mL·min-1；柱温：25℃。结果 杂质1 和杂质2 均在0.030 97~0.247 7 μg·mL-1内线性良好（r分别为0.999 6和0.998 7），平均回收率分别为94.37%和94.43%，RSD分别为2.38%和2.72%（n=9）。结论 该方法专属性强，准确、灵敏，可以作为奥美沙坦酯中基因毒性杂质1 和杂质2 的液相分析方法。
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| 关 键 词： | 奥美沙坦酯 基因毒性杂质 高效液相色谱法 |
| 收稿时间： | 2016/8/26 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2016/12/2 0:00:00 |
Determination of Genotoxic Impurity in Olmesartan Medoxomil by HPLC |
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| Yuan Qiangyun,Chen Cheng,Li Jichao,He Daren,Liu Zongli and Ren Gang.Determination of Genotoxic Impurity in Olmesartan Medoxomil by HPLC[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2017,34(3):407-409. |
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| Authors: | Yuan Qiangyun Chen Cheng Li Jichao He Daren Liu Zongli and Ren Gang |
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| Institution: | Zhejiang University of Technology, Hangzhou 310014, China;Zhejiang Second Pharma Co., Ltd., shaoxing 312369, China,Zhejiang Second Pharma Co., Ltd., shaoxing 312369, China,Zhejiang Second Pharma Co., Ltd., shaoxing 312369, China,Zhejiang Second Pharma Co., Ltd., shaoxing 312369, China,Zhejiang Second Pharma Co., Ltd., shaoxing 312369, China and Zhejiang Second Pharma Co., Ltd., shaoxing 312369, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Olmesartan Medoxomil genotoxic impurity HPLC |
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