生殖中心超说明书用药调查

目的 回顾性调查并分析2015年宁波市妇女儿童医院门诊生殖中心超说明书用药现状，为我国制定超说明书用药政策提供依据和参考。方法 采用回顾性调查法，抽取该院2015年门诊生殖中心所有处方，依据药品说明书，判断其用药医嘱是否超说明书，分析各超说明书类型、各类药品超说明书用药情况以及比较不同等级循证医学或文献证据支持的超说明书用药记录在超说明书用药总量中的构成比；另外采用χ²检验比较不同年龄段人群超说明书用药发生率的差异。结果 共抽取门诊生殖中心处方46 621张，分析处方用药医嘱90 951条，按处方或用药医嘱计，超说明书用药发生率分别为58.76%、35.70%。超说明书用药类型主要包括超适应证（56.25%）和超剂量（39.55%）2种，两者之和占所有类型超说明书用药发生率总量的95%以上。不同年龄段女性的超说明书用药发生率不同，≤29岁女性组、30~39岁女性组与≥40岁女性组的超说明书用药发生率分别两两比较，无论按处方或按医嘱计均为P<0.01，差异有显著统计学意义。超适应证用药发生率居前两位的是甾体性激素类药物（45.11%）和生长激素（31.26%）。比较3类不同循证医学证据的超说明书用药记录在超说明书用药总量中的构成比，权威性较高证据支持的超说明书用药医嘱占超说明书用药医嘱总量的比例越高。结论 2015年宁波市妇女儿童医院门诊生殖中心超说明书用药情况普遍，合理评价门诊生殖中心超说明书用药，认为超说明书用药比较合理。为保护合理的超说明书用药，需要国家出台相应的法律法规。

Survey and analysis on off-label Drug Use in the Outpatient Reproductive Center