| HPLC测定奥格列汀中基因毒性杂质残留量 |
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| 引用本文： | 郑飞,华国栋.HPLC测定奥格列汀中基因毒性杂质残留量[J].中国现代应用药学,2017,34(3):396-398. |
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| 作者姓名： | 郑飞 华国栋 |
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| 作者单位： | 北京中医药大学东方医院药学部, 北京 100078,北京中医药大学东方医院药学部, 北京 100078 |
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| 摘 要： | 目的 建立奥格列汀原料药中基因毒性杂质的HPLC测定方法。方法 采用Zorbax SB-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5μm），进样量：20 μl；流动相为0.1%乙酸水-乙腈（65：35）；流速为1mL·min-1；紫外检测器，检测波长为220 nm；柱温为25℃，色谱乙腈为溶剂。结果 该方法专属性良好，测得苯磺酸异丙酯在4~60 μg·mL-1内线性关系良好，平均回收率为98.56%（n=9，RSD=3.78%），溶液在8 h内稳定。结论 该法操作简便，重复性好，结果准确可靠，可用于奥格列汀原料药中基因毒性杂质的测定。
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| 关 键 词： | 奥格列汀 原料药 基因毒性杂质 苯磺酸异丙酯 高效液相色谱法 |
| 收稿时间： | 2016/5/20 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2016/8/17 0:00:00 |
Determination of Genotoxic Impurities in Omarigliptin by HPLC |
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| ZHENG Fei and HUA Guodong.Determination of Genotoxic Impurities in Omarigliptin by HPLC[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2017,34(3):396-398. |
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| Authors: | ZHENG Fei and HUA Guodong |
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| Institution: | Department of Pharmacy, Dongfang Hospital of Beijing University of TCM, Beijing 100078, China and Department of Pharmacy, Dongfang Hospital of Beijing University of TCM, Beijing 100078, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | omarigliptin bulk drug genotoxic impurities isopropyl benzenesulfonate HPLC |
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