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我国GMP的实施情况及应注意解决的几个问题
作者姓名:李武臣
摘    要:(一)(略)(二)(略)(三)(略)(四)GMP工作程序一企业关心GMP认证时间太长,其实并不长。企业准备好了,申请认证报省药监局初审,20个工作日,包括周六、周日就是28天;转报SDA形式审核5天;再转药品认证管理中心,制订检查方案用20个工作日;方案制定后派出检查组到现场检查再到拿出检查结果也是20个工作日;最后检查结果拿给中心后用20个工作日进

关 键 词:中国 GMP认证 质量管理 制药企业 药品管理
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