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| 把好中药新药审评关——中药新药临床研究及总结报告中安全性常见问题分析 | |
| 引用本文： | 刘炳林.把好中药新药审评关——中药新药临床研究及总结报告中安全性常见问题分析[J].中国医药指南,2003(11):6-7. |
| 作者姓名： | 刘炳林 |
| 作者单位： | 国家药品食品监督管理局审评中心 |
| 摘 要： | <正> 观察药品的安全性是新药临床研究的主要目的之一,应该引起高度重视。但目前中药新药临床研究中,由于认识的片面性,同时受中药毒副作用少、不良反应和安全性无大问题等传统思维的影响,普遍存在重视疗效性观察和研究,而忽视安全性和不良反 |
| 关 键 词： | 中药 新药审评 临床研究 毒副作用 不良反应 设计方案 观察指标 安全性检查 |
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