自制金黄口服液质量标准的建立

目的：制定控制金黄口服液的质量标准。方法：用薄层层析法鉴别制剂中的黄芩、金银花、大黄等3味药材。用高效液相色谱法采用Zorbax SB18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相：甲醇：水：冰醋酸（50：60：1）,流速：1.0mL/min,检测波长为280nm,测定黄芩苷的含量,并对金黄口服液的质量稳定性进行了考察。结果：测得黄芩苷标准对照品及样品色谱图中的黄芩苷（峰）保留时间约为5.2min。在浓度为10～50mg/L范围时线性关系良好,其回归方程为：A=1.37×106C＋4.02×106,r=0.9978。测定方法的精密性良好,RSD为1.58（n=6）;加样回收率为99.2（n=6）;室内自然条件下存放6个月,制剂中黄芩苷含量无显著变化。结论：本研究采用的鉴别和含量测定方法稳定可行、方便快捷,可作为控制金黄口服液质量的标准。