| HPLC-MS／MS法研究盐酸右美托咪定注射液的人体药物代谢动力学 |
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| 作者单位： | 江苏恒瑞医药股份有限公司，中南大学临床药理研究所 |
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| 摘 要： | 目的:研究盐酸右美托咪定注射液在健康成年志愿者体内的药代动力学。方法:采用单次给药的开放、平行实验设计。将受试者随机分入3个剂量组,每组包含5名男性和5名女性,分别静脉注射盐酸右美托咪定0.5,1.0,1.5μg·kg~(-1),采用HPLC—MS/MS 法测定给药后不同时间的血药浓度,用 DAS Ver 2.0和 SPSS 进行药动学参数计算和统计分析。结果:健康受试者在10 min 内静脉注射不同剂量盐酸右美托咪定0.5,1.0,1.5μg·kg~(-1)后,盐酸右美托咪定的主要药代动力学参数 C_(max)(ng·L~(-1))分别为105.2±28.3,148.7±35.9,287.1±62.3;t_(1/2α)(min)分别为:3.2±0.7,5.5±3.2,4.0±0.6;t_(1/2β)(min)分别为:92.4±19.0,106.9±20.9,99.8±9.7。结果表明在上述剂量范同内 AUC_(0-360)、AUC_(0-∞)与给药剂量呈线性关系;t_(1/2β)、CL 和MRT 在上述不同剂量组间无显著性差异(P>0.05);t_(1/2α)和 V_d 在上述不同剂量组间差异有显著性(P<0.05),但与给药剂量无关。结论:在0.5～1.5μg·kg~(-1)的剂量范围内,盐酸右美托咪定注射液在健康成年志愿者体内呈线性动力学特征。
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| 关 键 词： | 盐酸右美托咪定 高效液相色谱-串联质谱 药物代谢动力学 |
HPLC-MS/MS study of clinical pharmacokinetics of dexmedetomidine hydrochloride injection |
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| ZHAO Hui-ren TAN Zhi-rong ZHOU Gan CHEN Yao GUO Dong PENG Liang HAN Yang WANG Miao-xin OUYANG Dong-sheng. HPLC-MS/MS study of clinical pharmacokinetics of dexmedetomidine hydrochloride injection[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2008, 28(5): 698-701 |
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| Authors: | ZHAO Hui-ren TAN Zhi-rong ZHOU Gan CHEN Yao GUO Dong PENG Liang HAN Yang WANG Miao-xin OUYANG Dong-sheng |
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| Affiliation: | ZHAO Hui-ren~1 TAN Zhi-rong~2 ZHOU Gan~2 CHEN Yao~2 GUO Dong~2 PENG Liang~2 HAN Yang~2 WANG Miao-xin OUYANG Dong-sheng~ |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | dexmedetomidine HPLC-MS/MS pharmacokinetics |
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