| 2种外用医院制剂微生物限度检查方法学的验证与建立 |
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| 引用本文： | 郭红玲,邓曼静.2种外用医院制剂微生物限度检查方法学的验证与建立[J].湖南中医杂志,2017(12):144-146. |
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| 作者姓名： | 郭红玲 邓曼静 |
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| 作者单位： | 湖南省长沙市中医医院/长沙市第八医院,湖南长沙,410001 |
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| 摘 要： | 目的:建立浴舒洗液和三黄肿痛膏这2种外用医院制剂的微生物限度检查方法。方法:依据《中国药典》2015年版测定浴舒洗液和三黄肿痛膏分别对5个试验菌株的回收率,并对其控制菌检验方法进行验证。结果:浴舒洗液具有较强的抑菌作用,只能通过薄膜过滤法消除其抑菌作用;三黄肿痛膏具有一定的抑菌作用,可以通过样品预处理与培养基稀释法消除其抑菌作用。结论:浴舒洗液采用薄膜过滤法测定其需氧菌、霉菌与酵母菌总数、控制菌检查;三黄肿痛膏采用培养基稀释法测定其需氧菌与控制菌,霉菌与酵母菌总数按常规平皿法测定。
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| 关 键 词： | 医院制剂 微生物限度 薄膜过滤法 培养基稀释法 实验研究 |
Validation and establishment of methodology for microbial limit test for twohospital preparations for external application |
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