| 复方灵草益肺胶囊的制备、质控与稳定性考察 |
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| 引用本文： | 何青,尹耀庭,邓勇,武会芝,刘强,李健和,唐细良.复方灵草益肺胶囊的制备、质控与稳定性考察[J].湖南中医杂志,2017(11):156-158. |
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| 作者姓名： | 何青 尹耀庭 邓勇 武会芝 刘强 李健和 唐细良 |
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| 作者单位： | 1. 湖南省结核病防治所,湖南长沙,410013;2. 中南大学湘雅二医院,湖南长沙,410011 |
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| 基金项目： | 湖南省中医药管理局资助项目 |
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| 摘 要： | 目的:制备复方灵草益肺胶囊,对其质量标准进行研究,并考察其稳定性。方法:以原料药材粉末直接灌装制备胶囊,考察性状,对其成分进行鉴别,并检查水分、重金属、砷盐、崩解时限、重量差异及微生物限度,同时通过加速试验、室温留样观察试验考察制剂的稳定性。结果:本品各项检查均符合要求,且在采用模拟上市包装条件下,加速试验6个月和室温留样观察24个月,各项考察指标与0月比较,均基本上无明显变化。结论:本品制备工艺简便、可行,质量可控,稳定性良好。
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| 关 键 词： | 复方灵草益肺胶囊 配方工艺 质量研究 稳定性考察 |
Preparation,quality control,and stability evaluation of compound Lingcao Yifei capsules |
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