电化学发光法检测抗环瓜氨酸肽抗体的临床应用评价

目的 比较增强化学发光酶联免疫分析（ECLIA）法和酶联免疫吸附测定（ELISA）法检测抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体的相关性,评价ECLIA定量检测试剂盒的性能.方法 将87例类风湿关节炎（RA）患者作为RA组;另选择强直性脊柱炎患者35例,干燥综合征患者5例,骨性关节炎患者25例,系统性红斑狼疮患者3例,痛风患者12例作为疾病对照组;正常对照组为健康体检人群.将疾病对照组和正常对照组儿童的血清合为对照组,分别采用ELISA检测试剂盒及ECLIA检测215份血清标本的抗CCP抗体.结果 ECLIA法试剂盒的敏感度为71.26%,特异97.66%;ELISA法试剂盒敏感度为68.97%,特异性96.88%.分两种方法测定215份血清标本,2种方法检测均为阳性的患者有61例,均为阴性的有147例.二者检测结果的总体符合率为96.74%.2种方法间有显著相关性（P〈0.005）.结论 ECLIA法检测抗CCP抗体试剂盒与ELISA法试剂盒检测结果的相关性良好.