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药物临床试验与研究者发起的临床试验管理模式比较
作者姓名:卢芳  盛紫依  冯钰  李榕
作者单位:上海交通大学医学院附属上海市胸科医院临床研究中心
摘    要:随着药物临床试验的发展,研究者发起的临床研究(investigator-initiated trial,IIT)发挥了愈发重要的作用。该文通过分析药物临床试验和IIT研究的管理模式,比较我国在药物临床试验与IIT研究管理模式上的差异,以期为我国IIT管理体系的构建提供参考。

关 键 词:药物临床试验  研究者发起的临床研究  管理模式
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