| 两种氟康唑胶囊的人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 邱相君,李艳,徐鹏,胡国新,代宗顺. 两种氟康唑胶囊的人体生物等效性研究[J]. 医药导报, 2005, 24(11): 984-986 |
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| 作者姓名： | 邱相君 李艳 徐鹏 胡国新 代宗顺 |
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| 作者单位： | 河南科技大学医学院药理学教研室 洛阳471003(邱相君，李艳)，温州医学院药理学教研室 325027(徐鹏，胡国新)，华中科技大学同济医学院临床药理研究所 武汉430030(代宗顺) |
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| 基金项目： | 河南科技大学人才科学研究基金资助项目(基金编号:04071) |
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| 摘 要： | 目的研究两种氟康唑胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20例，随机交叉单剂量口服试验制剂氟康唑胶囊和参比制剂氟康唑胶囊，剂量均为300 mg，剂间间隔2周。分别于服药后120 h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱法测定血浆中氟康唑的浓度。计算相对生物利用度并评价两种制剂的生物等效性。结果单剂量口服试验和参比制剂后血浆中氟康唑的Cmax分别为(6.271±0.874)和(6.374±0.806) mg·L-1;tmax分别为(1.825±0.591)和(1.875±0.998) h;AUC(0-120)分别为(239.408±47.330)和(243.061±29.497) mg·h·L-1;AUC(0-inf)分别为(255.835±51.738)和(261.675±35.995) mg·h·L-1。Cmax、AUC(0-120)和AUC(0-inf)的90%可信区间分别为92.8%～104.0%，90.3%～104.9%和89.5%～104.3%。试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(99.0±18.7)%。结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 氟康唑 药动学 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 1004-0781（2005）11-0984-03 |
| 收稿时间： | 2005-03-24 |
| 修稿时间： | 2005-04-12 |
Bioeguivalent Study of Two Fluconazole Capsules in Human Plasma |
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| QIU Xiang-jun. Bioeguivalent Study of Two Fluconazole Capsules in Human Plasma[J]. Herald of Medicine, 2005, 24(11): 984-986 |
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| Authors: | QIU Xiang-jun |
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| Affiliation: | QIU Xiang-jun~ |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Fluconazole Pharmacokinetics Relative bioavailability Bioequivalence HPLC |
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