HPLC对盐酸安妥沙星含量及有关物质测定的研究

目的 建立盐酸安妥沙星含量及其有关物质检查的高效液相色谱法.方法 采用YMC-Pack ODS-AM(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱,0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(含0.005 mol·L-1己烷磺酸钠,0.007%EDTA,pH 2.4±0.1)-乙腈(84:16)为流动相,检测波长:297 nm,流速1 mL·min-1.结果 实验表明,安妥沙星在20.0～3 000.6 mg·L-1内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 9),检出限为0.06 ng.结论 方法准确、简便、专属,能有效控制盐酸安妥沙星的质量色谱法.