| 处方药说明书六个项目的撰写要点和注意事项 |
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| 引用本文： | 萧惠来. 处方药说明书六个项目的撰写要点和注意事项[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2011, 16(12): 1437-1440 |
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| 作者姓名： | 萧惠来 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
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| 摘 要： | 本文根据我国有关说明书规定和指导原则并参考美国FDA相应要求,编写了化学药品处方药说明书[警示语]、[适应症]、[用法用量]、[不良反应]、[药物过量]和[药理毒理]六个项目撰写时,应考虑的主要内容.同时针对目前说明书样稿存在的问题,提出了撰写注意事项.希望有助于提高说明书起草工作质量和效率,也对阅读和监管说明书有裨益...
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| 关 键 词： | 药品说明书 处方药 撰写 注意事项 |
Written main contents of six sections of labeling for prescription drug and cautions |
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| XIAO Hui-lai. Written main contents of six sections of labeling for prescription drug and cautions[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2011, 16(12): 1437-1440 |
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| Authors: | XIAO Hui-lai |
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| Affiliation: | XIAO Hui-lai Center for Drug Evaluation,State Food and Drug Administration,Beijing 100038,China |
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