我国制药企业非专利药物研发存在的问题及对策 |
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作者姓名: | 严中平 陈玉文 |
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作者单位: | 沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,110016 |
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摘 要: | 根据美国《药品价格竞争与专利期修正法案》的规定,非专利药物是指被仿制的药品无专利保护、被仿制的药品专利已过期、被仿制药品专利没有受到侵犯或者专利本身不合法。非专利药物的开发,主要就是针对上述商标名药进行二次开发。它包括利用公知理论,对已知活性化合物进行“创新修饰”;搜集、研究、利用大量国外未在中国境内申请的专利,抢先研究报批新药;追踪研究利用专利期限即过或者已过,但市场生命力依然旺盛的产品来增加国内生产。
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关 键 词: | 非专利药物 新药研发 问题及对策 |
文章编号: | 1003-3734(2006)14-1134-03 |
修稿时间: | 2005-10-21 |
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