摘 要: | 目的 建立HPLC-MS/MS测定人血浆中赖诺普利的浓度并研究其药动学特征,为该药的临床应用提供依据。方法 20名健康受试者单剂量口服赖诺普利片20 mg后,采用HPLC-MS/MS测定其血药浓度,利用DAS软件对血药浓度-时间数据进行药动学模型拟合和参数计算,应用AIC法判别房室模型。结果 血浆中赖诺普利在2.0~200 ng·mL-1内线性关系良好(r=0.997 5),平均回收率为88.8%,日内RSD≤6.62%,日间RSD≤13.0%。最佳房室模型为单室模型(Wi=1/C2, AIC=4.61),主要药动学参数t1/2为(10.91±3.71)h,tmax为(6.65±1.50)h,Cmax为(98.15±23.66)ng·mL-1,Ka为(0.83±1.28)h-1,Vd/F为(220.70±62.82)L,AUC0-72为(1 437.41±399.68)ng·h·mL-1,AUC0-∞为(1 516.54±376.83)ng·h·mL-1。结论 该分析方法专属性强、灵敏度高,适合大样本分析,满足临床血药浓度监测的要求并适用于药动学领域的研究。
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