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| 中药注射剂质量控制标准对药物不良反应的影响 | |
| 引用本文： | 廖汉雄,黄德欢,张晓元.中药注射剂质量控制标准对药物不良反应的影响[J].中药材,2012(5):836-839. |
| 作者姓名： | 廖汉雄 黄德欢 张晓元 |
| 作者单位： | 广州诺金制药有限公司;华南理工大学工业技术研究总院 |
| 摘 要： | 药品不良反应是中药注射剂(TCMI)临床应用推广的主要障碍,也是制约TCMI产业发展的关键因素。内毒素和热原是TCMI不良反应原的主要缘由之一。本文分析了TCMI生产过程质量控制标准与其不良反应的相关性,以清开灵注射液为实例阐述现行质控标准对TCMI安全性监控的缺陷及其原因,建立敏感和可靠的质控技术是解决TCMI产业发展的共性技术问题的有效途径之一。 |
| 关 键 词： | 中药注射剂 不良反应 清开灵注射液 内毒素 热原 |
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