惠可胶囊的人体相对生物利用度研究 |
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作者姓名: | 王如伟 李颂华 岩崎纯夫 李水福 |
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作者单位: | 1. 浙江省丽水市人民医院,浙江 丽水 323000 2. 日本岛根医科大学,日本 岛根 3. 浙江省丽水市药品检验所,浙江 丽水 323000 |
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摘 要: | 目的进行单剂量口服惠可胶囊(试验品)对进口萘普生胶囊(对照品)的相对生物利用度研究。方法按双周期交叉试验对10名健康男性受试者服药后,采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度。以3P97药动学程序计算。结果惠可胶囊对进口荼普生胶囊的相对生物利用度为98.2%;方差分析与双单侧检验显示,两药血药农度-时间曲线下面积(AUC)间无显差异(P>0.05),惠可胶囊生物利用度AUC的90%可信度(88.2%~106.1%)在进口对照品(80%~120%)的置信范围内。结论惠可胶囊与进口对照品具有生物等效性。
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关 键 词: | 惠可胶囊 相对生物利用度 高效液相色谱法 |
文章编号: | 1006-4931(2003)06-0079-02 |
修稿时间: | 2003-02-08 |
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