玄丹巴布剂的毒理学研究

目的:考察玄丹巴布剂经皮用药的安全性。方法:参照《中药新药研究指导原则》,采用最大给药量试验观察皮肤给药后,动物短期内出现的急性、毒性反应及其程度;结合一般情况观察与组织病理学检查,综合判断动物贴敷部位的局部组织和乳腺刺激性反应;对豚鼠皮肤多次局部贴敷致敏,观察其过敏反应。结果:药物贴敷给药后对大鼠的最大给药量为6g/kg,短期内均未见毒性反应及死亡情况;局部刺激性实验中,动物一般状况良好,未发生全身反应甚至死亡情况;对豚鼠皮肤多次刺激,致敏试验显示药物对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。结论:玄丹巴布剂对家兔皮肤无明显刺激性及毒性作用,其临床使用安全、可靠。