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| 对美国医疗器械监管的研究 | |
| 引用本文： | 卢爱丽,薛玲,孙京昇.对美国医疗器械监管的研究[J].首都医药,2008,15(4):2-4. |
| 作者姓名： | 卢爱丽 薛玲 孙京昇 |
| 作者单位： | 1. 北京市药品监督管理局 2. 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 |
| 摘 要： | 美国医疗器械管理和监督机构包括商务部(DC)、美国食品药品管理局(FDA)以及医疗卫生工业制造商协会(HIMA),它们在各自的职能范围内相互合作.但是根据1938年的<联邦食品、药品和化妆品法>,对医疗器械进行监管的主要机构是FDA. |
| 关 键 词： | 美国 医疗器械监管 监督机构 化妆品法 食品药品管理局 联邦食品 合作 职能范围 商协会 工业制造 医疗卫生 商务部 医疗器械管理 |
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