| 复方左炔诺孕酮片的体外溶出度比较 |
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| 引用本文： | 李芳,李瑛,刘建平,颜圣.复方左炔诺孕酮片的体外溶出度比较[J].药学服务与研究,2006,6(6):417-420. |
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| 作者姓名： | 李芳 李瑛 刘建平 颜圣 |
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| 作者单位： | 1. 中国药科大学药学院药剂学教研室,南京,210009
2. 江苏省计划生育科学技术研究所,南京,210036 |
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| 摘 要： | 目的:建立复方左炔诺孕酮片溶出度的测定方法,并对A、B两厂生产的该产品进行测定和评价。方法:以5μg／mL吐温80水溶液为溶出介质,采用RP-HPLC法,色谱条件:Shimadzu VP-ODS柱(150 mm×4．6 mm,5μm),甲醇:水(75:25)为流动相,流速1．0 mL／min,用紫外检测器在247 nm处测定左炔诺孕酮的溶出量,用荧光检测器在λex=285 nm、λem=310 nm测定炔雌醇的溶出量;采用相似因子法对溶出度进行评价。结果:A厂产品中炔雌醇溶出度合格,B厂产品溶出度欠佳,两者的溶出参数存在显著性差异。结论:本研究建立的溶出度测定方法准确、可靠,町用于复方左炔诺孕酮片的质量控制。
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| 关 键 词： | 左炔诺孕酮 炔雌醇 溶出度 色谱法 高压液相 相似因子 |
| 文章编号： | 1671-2838（2006）06-0417-04 |
| 收稿时间： | 2006-06-29 |
| 修稿时间： | 2006-06-292006-11-13 |
Comparison of dissolution in vitro of compound levonorgestrel tablets |
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| LI Fang,LI Ying,LIU Jian-ping,YAN Sheng.Comparison of dissolution in vitro of compound levonorgestrel tablets[J].Pharmaceutical Care and Research,2006,6(6):417-420. |
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| Authors: | LI Fang LI Ying LIU Jian-ping YAN Sheng |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | levonorgestrel ethinyl estradiol dissolution chromatography high pressure liquid similar factor |
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