疗伤片大鼠长期毒性试验研究

疗伤片0．3、0．8、2．0g（片重）／kg（体重）3个剂量连续灌胃大鼠3个月（12周），此时低、中、高剂量分别相当于70kg人临床剂量的10、24、58倍，生化检测结果显示疗伤片高剂量组大鼠的AST、T-BIL、BUN、ALB均有不同程度显著性变化；病理组织学检查结果显示高剂量组动物肝、肾脏病理变化加剧，两者结果表明疗伤片高剂量给药期间对大鼠的肝、肾脏器可能有一定的毒性作用，但于停药（2周）后均恢复正常，表明此毒性反应为一可逆性毒性反应。低、中剂量给药期及停药期大鼠状况、体重、血液指标、脏器系数、组织形态学观察均无明显差异或异常。说明疗伤片高剂量对大鼠的肝、肾功能有一定的毒性反应，此为可逆性毒性反应。