复方醋酸地塞米松乳膏抑菌剂含量测定及其抑菌效力评价

目的建立高效液相色谱法测定复方醋酸地塞米松乳膏中抑菌剂的含量,并评价抑菌剂使用的合理性。方法采用HPLC方法,以外标法测定羟苯乙酯含量。参照《中国药典》2015年版抑菌剂效力检查法;采用大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉共5种试验菌株进行抑菌剂效力测定。结果羟苯乙酯在6.63~132.6μg/m L浓度范围内呈良好线性关系Y=4 216.2X+0.320 8,r=0.999 7,平均回收率为99.2%。不同批次的供试品的抑菌效力因抑菌剂含量不同而效果不一。结论本方法结果准确,重复性好,可用于复方醋酸地塞米松乳膏中羟苯乙酯含量的测定。目前抑菌剂的使用存在随意性,需加强研究和监管。