| 抗栓胶囊中9种重金属有害元素的含量测定及风险评估 |
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| 引用本文： | 薛平,陈雨蕉,胡金云,李莉. 抗栓胶囊中9种重金属有害元素的含量测定及风险评估[J]. 药学与临床研究, 2022, 30(3): 241-245 |
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| 作者姓名： | 薛平 陈雨蕉 胡金云 李莉 |
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| 作者单位： | 常州市食品药品纤维质量监督检验中心常州 213000,常州市食品药品纤维质量监督检验中心常州 213000,常州市食品药品纤维质量监督检验中心常州 213000,常州市食品药品纤维质量监督检验中心常州 213000 |
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| 基金项目： | 国家药品监督管理局2021年国家药品抽验计划（序号7） |
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| 摘 要： | 目的：测定抗栓胶囊中重金属有害元素的含量，对有害元素进行潜在的健康风险评估。方法：微波消解对样品进行前处理后，使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）测定钒（V）、铬（Cr）、钴（Co）、镍（Ni）、铜（Cu）、砷（As）、镉（Cd）、汞（Hg）、铅（Pb）9种元素的含量。采用元素指纹图谱和热图对测定结果进行直观分析；使用风险评估模型评估9种有害元素的健康风险。结果：9种元素线性关系良好，r≥0.9990；回收率为78.81%～104.52%，平均回收率为80.87%～102.83%,RSD为0.72%～3.30%(n=6)。测定了9种重金属有害元素的含量，绘制的元素指纹图谱具有一定的特征性，热图表明，样品间Pb、Cr、Hg、As 4种元素的含量差异明显，Pb、As残留量较高，可能存有一定的潜在健康风险。结论：通过探究抗栓胶囊中的重金属有害元素，为该药的质量控制和安全性评价提供参考。
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| 关 键 词： | 抗栓胶囊 重金属有害元素 电感耦合等离子体质谱法 元素指纹图谱 热图 |
| 收稿时间： | 2021-11-29 |
| 修稿时间： | 2022-06-17 |
Determination and Risk Assessment of 9 Heavy Metal Elements in Kangshuang Capsules |
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| XUE Ping,Chen Yu Jiao,Hu Jin Yun and LI Li. Determination and Risk Assessment of 9 Heavy Metal Elements in Kangshuang Capsules[J]. Pharmacertical and Clinical Research, 2022, 30(3): 241-245 |
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| Authors: | XUE Ping Chen Yu Jiao Hu Jin Yun LI Li |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Kangshuang capsule Heavy metal and harmful elements ICP-MS Elemental fingerprint Heat map |
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