新药研究中的中药多糖有效部位常见问题分析 |
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作者姓名: | 李计萍 |
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作者单位: | 国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038 |
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摘 要: | 近年来,以多糖为有效部位的中药新药申请似有增加趋势,笔者就此类中药新药药学研究中的常见问题讨论如下。1多糖有效部位新药研究中的常见问题及分析1·1有效部位的确定多糖广泛存在于自然界,仅有部分多糖具有医疗价值。目前申报的多糖有效部位中药研究中存在的最大问题就是其有效性问题。多糖的研究一般为对多糖粗提物的生理活性的研究,而多糖粗提取物中又可能含有较多其他成分,仅以多糖提取物的药效研究资料难以充分说明多糖
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关 键 词: | 中药多糖 有效部位 新药研究 常见问题分析 新药申请 问题讨论 中药新药 医疗价值 |
收稿时间: | 2006-05-10 |
修稿时间: | 2006-05-10 |
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