献血者HBsAg及抗-HCV ELISA筛查不合格标本的假阳性分析 |
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引用本文: | 宋美兰,任芙蓉,龚晓燕,王卓妍.献血者HBsAg及抗-HCV ELISA筛查不合格标本的假阳性分析[J].北京医学,2013,35(5):391-395. |
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作者姓名: | 宋美兰 任芙蓉 龚晓燕 王卓妍 |
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作者单位: | 北京市红十字血液中心安全输血室 100088;北京市红十字血液中心安全输血室 100088;北京市红十字血液中心安全输血室 100088;北京市红十字血液中心安全输血室 100088 |
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基金项目: | 卫生部"卫生公益性科研专项" |
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摘 要: | 目的 了解献血者乙型肝炎表面抗原(HBsAg)及抗-丙型肝炎病毒(HCV)ELISA筛查不合格标本的假阳性情况.方法 对2009年2~5月常规国产和进口双试剂ELISA筛查HBsAg不合格的107份标本采用核酸和血清学中和试验加以确认,对常规国产和进口双试剂ELISA筛查抗-HCV不合格的184份标本采用核酸和血清学RIBA试验加以确认.核酸和(或)血清学补充试验阳性判为确认阳性,不能被确认阳性者判为假阳性.对假阳性情况进行统计分析.结果 HBsAg筛查不合格标本中,HBsAg ELISA双试剂阳性、单试剂阳性、灰区标本的假阳性率分别为2.0%、58.7%、63.6%,总假阳性率为32.7%;抗-HCV筛查不合格标本中,抗-HCV ELISA试剂假阳性率分别为23.9% 、95.2%、96.1%,总假阳性率为67.9%.HBsAg国产试剂单阳及灰区的假阳性率78.6%(11/14),100%(3/3)]高于进口试剂单阳及灰区的假阳性率50.0%(16/32),50.0% (4/8);x2=5.188,P<0.05];抗-HCV国产试剂单阳及灰区的假阳性率96.3% (26/27),95.5% (21/22)]与进口试剂单阳及灰区的假阳性率94.3% (33/35),93.5%(29/31)]差别不大(x2=1.048,P>0.05).结论 灰区标本的假阳性率极高,但从血液安全考虑灰区设置有必要;抗-HCV ELISA检测的假阳性问题较HBsAg ELISA严重;针对血液筛查假阳性问题,建议对血液及献血者应独立管理,建立献血者归队方案.目前HBsAg进口试剂的特异性优于国产试剂,而抗-HCV试剂的特异性进口试剂与国产试剂差别不大.
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关 键 词: | 乙型肝炎表面抗原 抗-丙型肝炎病毒 献血者筛查 确证阳性率 假阳性率 |
Evaluation on the false positive rate of unqualified donors with positive HBsAg and anti-HCV ELISA screen test |
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Abstract: | |
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